تست دارویی غیر بالینی کودکان – اصول، مقررات، و عمل Pediatric Non-Clinical Drug Testing
- نوع فایل : کتاب
- زبان : انگلیسی
- نویسنده : Alan M. Hoberman
- چاپ و سال / کشور: 2012
- تعداد صفحه : 354
توضیحات
این کتاب اهمیت و عمل آزمایش دارویی اطفال برای حرفه ای های داروسازی و سم شناسی را توضیح می دهد.
همچنین، این کتاب به توصیف مسائل عملی و اخلاقی در مورد تست های غیر بالینی مطابق با دستورالعمل FDA آمریکا، تفاوت های ناشی از قانون جدید EMEA اروپا، و چگونگی توسعه اطلاعات مناسب برای ارائه به هر دو سازمان، می پردازد.
این کتاب طرح های مطالعه عملی و رویکرد هایی را فراهم می نماید که می توانند برای تطبیق با مقررات بین المللی مورد استفاده قرار گیرند. همچنین این متن، با ارائه آزمایش غیر بالینی، مقررات، مدل ها، عمل، و رابطه با آزمایشات بالینی، منبعی جامع و به روز شده می باشد.
همچنین، این کتاب به توصیف مسائل عملی و اخلاقی در مورد تست های غیر بالینی مطابق با دستورالعمل FDA آمریکا، تفاوت های ناشی از قانون جدید EMEA اروپا، و چگونگی توسعه اطلاعات مناسب برای ارائه به هر دو سازمان، می پردازد.
این کتاب طرح های مطالعه عملی و رویکرد هایی را فراهم می نماید که می توانند برای تطبیق با مقررات بین المللی مورد استفاده قرار گیرند. همچنین این متن، با ارائه آزمایش غیر بالینی، مقررات، مدل ها، عمل، و رابطه با آزمایشات بالینی، منبعی جامع و به روز شده می باشد.
